(相关资料图)

2023年1-6月，国家药监局批准了2050个医疗器械生产资质批件，共计2004家企业，其中可生产一类器械的企业996家，可生产二类器械的企业954家，可生产三类器械的企业119家。

从空间分布看，医疗器械生产企业主要分布在东部和中部地区，其中广东省最多，其次为山东省和江苏省，西部和北部地区较少；从城市分布看广州市和深圳市数量最多。

“目前看来，下半年的医疗器械生产还是比较乐观的。消费水平也在不断提升。此外，我们也在积极开拓海外市场，所以整体上在稳步增长。”7月25日，中国医学装备协会副秘书长杨建龙向人民日报健康客户端记者表示。

2022年1月，广东省印发《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》，力争到2023年，获批国家创新医疗器械注册证达到30个；资本市场上市企业达到30家；形成以广州、深圳为双核心的高端医疗器械产业集群。力争到2025年，获批国家创新医疗器械注册证达到50个；培育资本市场上市企业达到35家，打造一批具有国际影响力的自主品牌骨干企业，形成对标世界一流水平的高端医疗器械产业集群。

截至2023年6月，广东省共有A股上市公司22家，专精特新企业339家，高新技术企业1338家。广州市、深圳市获批医疗器械生产资质企业按生产类别细分，涉及细分领域23类，其中注输、护理和防护器械最多，其次是体外诊断试剂。

“企业的分布主要跟医疗器械的产业自身特点有关，有很多核心的零配件需要进口，而沿海地区比较方便。此外，沿海地区固有的工业基础也具有很高的技术含量，这跟产业的历史因素、技术含量、配套工业以及市场需求，都有一定的关系。”杨建龙解释，“从企业的规模数量、创新能力、科技实力来看，整个行业有技术实力的企业主要还是在上海、北京、苏州、深圳几个城市。值得一提的是，江苏省的医疗器械企业在产品种类、科技含量、企业规模和数量、创新与成长速度上来说也是很有亮点，非常不错的，这可能源自于江苏医工科研实力强，高校众多有关。”

另一方面，杨建龙还强调，高端医疗装备的发展还需要大力鼓励创新，医疗器械的创新发展，最重要的是贴近于临床，而更好地服务于临床，要有更多性能好的医学装备，这就需要投入核心零部件的研发，要创造利于创新尤其是利于产业发展的政策环境。

责编：乔靖芳

主编：徐婷婷

校对：王卓